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La FDA ha autorizado la prueba COVID-19 basada en anticuerpos

La FDA ha autorizado la prueba COVID-19 basada en anticuerpos


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La Administración de Drogas y Alimentos ha otorgado su primera autorización para las pruebas de COVID-19 que utilizan anticuerpos presentes en la sangre humana, en lugar de hisopos de la nariz o la garganta, informa The Verge. Existen límites para la efectividad de esta prueba, pero ayudará significativamente en la respuesta a la pandemia de coronavirus.

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Pruebas de anticuerpos aprobadas para COVID-19

Llamada prueba de serología, esta nueva opción permitirá la detección de infecciones pasadas por coronavirus, pero será menos eficiente para detectar nuevas, según CNN. La prueba es fabricada por una empresa de biotecnología llamada Cellex. Los proveedores de atención médica extraen sangre de las venas de un paciente para realizar la prueba, y solo funciona en laboratorios certificados, no en un consultorio médico. Los resultados de la prueba tardan aproximadamente de 15 a 20 minutos.

SOLO EN: @US_FDA anuncia la aprobación de la prueba de anticuerpos # COVID19 en la entrevista de @CBSNewsRadio. pic.twitter.com/zvWINTn3lK

- Steven Portnoy (@stevenportnoy) 2 de abril de 2020

"SOLO EN: @US_FDA anuncia la aprobación de la prueba de anticuerpos # COVID19 en la entrevista de @CBSNewsRadio", se lee en un tweet de la cuenta de Twitter de CBS News Radio.

Tras la infección inicial con un virus, el sistema inmunológico del huésped se acelera y produce anticuerpos sintonizados de manera única para combatir el virus específico. Es por eso que los médicos pueden verificar si hay infección por coronavirus. Pero hay una falla intrínseca en este método: el cuerpo no produce estos anticuerpos de inmediato y es posible que ni siquiera aparezcan hasta que la infección haya seguido su curso completo.

Esto significa que, si bien las pruebas de anticuerpos pueden decirles a los médicos si alguien ha tenido el nuevo coronavirus, los falsos negativos, donde una prueba muestra correctamente que no hay anticuerpos específicos del coronavirus, pero el virus sigue activo, hacen que las pruebas de anticuerpos sean menos efectivas y útiles que otros métodos.

La lucha contra el brote a través de anticuerpos supera los riesgos

Independientemente, la autorización de la FDA implica que la agencia cree que los beneficios de hacer que la prueba esté disponible superan los riesgos de no tener la opción. "Es razonable creer que su producto puede ser eficaz para diagnosticar COVID-19", dijo la agencia en la carta que autorizó la prueba basada en anticuerpos, publicada en el sitio web de la FDA.

Esto no quiere decir que las empresas no pudieran distribuir o usar pruebas de anticuerpos antes de la autorización, lo hicieron. Sin embargo, hasta el jueves, las empresas que utilizan la prueba de anticuerpos para COVID-19 no pueden afirmar que la prueba podría diagnosticar la enfermedad.

Un beneficio principal de la enfermedad es la capacidad de saber si quienes contrajeron el virus y sobrevivieron al mismo mostraron síntomas y, como consecuencia, si su inmunidad es lo suficientemente fuerte como para permitir el movimiento normal en la vida pública, incluido el trabajo.

Las pruebas también ayudarán a los funcionarios de salud pública a conocer el alcance de la propagación del coronavirus COVID-19 en la población. En el momento de redactar este documento, decenas de empresas están trabajando para desarrollar pruebas de anticuerpos, además de investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.


Ver el vídeo: Cómo funcionan las pruebas de anticuerpos Covid-19? Noticias con Francisco Zea (Diciembre 2022).